背景資料�
食品中硬或尖的異物會導致包括嘴巴、舌�、喉�、胃和腸被劃��組織穿孔�
健康危害評估委員會評估食品中�(fā)�(xiàn)硬或尖的異物事件大約 190�。該委員會發(fā)�(xiàn)除了高危人群 如嬰�、外科病人和老年人外� 最大尺寸為 7mm的異物很少導致劃傷和嚴重的傷 �。科學和臨床�(yī)學文獻報道證實了這一結論� 食物本身硬或尖的組份（如：海產品中的骨頭、堅果產品的殼）不太象會導致傷害，因為部分消費者會意識到此組份是特定產品天生就有的組份� 例外的情況是當食品標簽表明此類硬或尖的組份已從食品中去除� 如：去核的橄�� 在這些情況下發(fā)�(xiàn)硬或尖的物質存在 （如：去核橄欖中的碎片） 是不可預期的且會導致傷害��FDA在其它的方針指南中建立了此類不可接受的缺陷限值，因此它們不必遵守此準則�
法規(guī)指南�
1.下述為加工與處理條例分冊� HFC-210）以及直接參照各地進口準則中代表性的尺寸標準�
a� 產品含有硬或尖的異物從長度測量在 7mm� 25mm�
b� 即食產品或根�(jù)說明食用的產品或按其它指示或要求食用的產品，
這類很少須食用前處理（如：加熱等）的產品對消費前的危害不會減�、失效或緩解。根�(jù) 21U.S.C.342 (a)(1) 的規(guī)定：抽樣�(fā)�(xiàn)含符合上� a. � b. 條款的異物被認定 為摻��
下述代表性標準為 CFSAN官方條例� HFS-605條例及其強制要求的部��
c� 產品含有一個硬或尖的長 7mm� 25mm的異�，這樣的產品需要特別的處理和加�，否則成品中會因有異物存在而產生影響� 除掉異物� 這主要依賴于異物的大小和篩眼的尺�� 或加工必須按法規(guī)的要求予以描�� 例如：增加篩選工�
d．產品含一硬或尖的長小� 7mm的異�，且如果高危人群是其潛在的消費��
按背景資料的�(guī)定來解釋�
e� 產品含有一硬或尖的異物長度大于 25mm。按21U.S.C.342(a)(1) 的規(guī)定抽� �(fā)�(xiàn)含有的異物符合第 c. �d. 、或 e. 條款且是一個被 CFSAN證實的健康危� , 應被確定為摻�。在此情況下CFSAN健康危害評估要求應考慮的不同因素包� : 產品可能的用途� 其后的加工步�� 官方的法�(guī)和不可避免的自然缺陷所關注的要求以及其它可減輕危害的因素等來減少、消除和緩解食品消費前的危害�
備注�
如果 CFSAN評價�(fā)�(xiàn)抽檢樣品中含有一硬或尖的異物符合上述c. � d. 條款 但無健康危害� 如果該異物不適于食用根據(jù)U.S.C.342(a)(3) 條款的解釋該樣品應被認定為摻�。在此情況下 CFSAN評價考慮的不同因素包括： 其后的加工步�� 延伸性的污染及產品潛在的用��
CPG515.350 指出� 21U.S.C.342(d)(1) 條款解釋甜點內的鑲嵌物會導致� 類食品成為摻��
